Gesundheitsbezogene Werbung: Was ist erlaubt? Was nicht?

Das Heilmittelwerbegesetz (HWG) ist die schärfste Werbekontrolle Deutschlands. Verkaufen Sie Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte, Wellness-Kosmetik oder Heilverfahren? Dann betrifft Sie das HWG ebenfalls. Die meisten Unternehmen unterschätzen, dass das HWG nicht nur Apotheken und Arzneimittel, sondern nahezu jede gesundheitsbezogene Aussage erfasst. Das HWG ist deutlich strenger als das allgemeine Wettbewerbsrecht und Verstöße führen zu Abmahnungen. Vermeiden Sie diesen kostspieligen Fehler. Lesen Sie jetzt, wo der Anwendungsbereich des HWG wirklich beginnt und wie Sie Ihr Marketing rechtssicher gestalten! 

Warum Ihr Gesundheits-Marketing unter schärfster Kontrolle steht

Durch die im HWG geregelten Werbeverbote will der Gesetzgeber Gefahren begegnen, die der Gesundheit des Einzelnen und den Gesundheitsinteressen der Allgemeinheit durch unsachgemäße Medikation unabhängig davon drohen, ob sie im Einzelfall wirklich eintreten. Darüber hinaus soll verhindert werden, dass Kranke und besonders ältere Menschen zu Fehlentscheidungen beim Arzneimittelgebrauch und bei der Verwendung anderer Mittel zur Beseitigung von Krankheiten oder Körperschäden verleitet werden.

Breiter Anwendungsbereich: Betrifft das HWG auch mein Produkt?

Entgegen der gängigen Annahme beschränkt sich das HWG nicht nur auf klassische Arzneimittel und Medizinprodukte. Es erfasst fast jede Form von Werbung im Gesundheitssektor.

Dies betrifft Sie, wenn Sie werben für:

• Nahrungsergänzungsmittel mit "Immun-Booster"-Claims
• Kosmetika mit Anti-Aging- oder Heilaussagen
• Geräte für Fitness, Therapie oder Diagnose
• Alternative Heilverfahren oder physiotherapeutische Behandlungen

💡 Wichtig: Das HWG legt fest, welche Gesundheitsversprechen zulässig sind, welche Pflichtangaben gemacht werden müssen und wo eindeutige Werbeverbote bestehen – zum Beispiel bei irreführenden Heilaussagen oder bei Vorher-Nachher-Bildern im kosmetischen Bereich (§ 11 HWG). Ein fundiertes Verständnis der gesetzlichen Grenzen ist unerlässlich, um teure Abmahnungen zu vermeiden.

Der konkrete Anwendungsbereich nach § 1 HWG (Definition)

Das HWG findet Anwendung auf die Werbung für eine breite Palette von Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitsbereich. Hierdurch wird der weite Geltungsbereich des Gesetzes deutlich:

1. Produkte und Behandlungen beim Menschen

Das Gesetz gilt für die Werbung für Arzneimittel und Medizinprodukte. Darüber hinaus erfasst § 1 Abs. 1 HWG auch Werbung für „andere Mittel, Verfahren, Behandlungen und Gegenstände“, sofern sich die Werbeaussage auf eines der folgenden Bereiche bezieht:

• Krankheitsbezug: Die Erkennung, Beseitigung oder Linderung von Krankheiten, Leiden oder krankhaften Beschwerden beim Menschen.
• Plastische Chirurgie: Operative plastisch-chirurgische Eingriffe zur Veränderung des Körpers ohne medizinische Notwendigkeit (Schönheitsoperationen).
• Sonderfälle: Schwangerschaftsabbrüche.

👉 Praxistipp: Dies umfasst auch Lebensmittel (z. B. Functional Food) oder Kosmetika, sobald diese mit einer Heil- oder Linderungsaussage beworben werden (z. B. "heilt Gelenkschmerzen"). Auch Massagen und physiotherapeutische Behandlungen fallen darunter.

2. Verfahren und Behandlungen beim Tier

Das HWG findet zudem Anwendung auf die Werbung für Verfahren und Behandlungen, soweit sich die Werbeaussage auf die Erkennung, Beseitigung oder Linderung von Krankheiten, Leiden oder Beschwerden beim Tier bezieht.

❗ Oberstes Gebot: Das Irreführungsverbot (§ 3 HWG)

Das Irreführungsverbot (§ 3 HWG) ist die zentrale und allgemeingültige Schutzbestimmung des Heilmittelwerberechts. Es gilt ausnahmslos für jede Form der Werbung (Print, Online, TV) für Heilmittel – unabhängig von der Zielgruppe (Laien oder Fachkreise) und unabhängig von der Produktkategorie (Arzneimittel, Medizinprodukte oder andere Verfahren).

Maßstab der Irreführung: Laien vs. Fachkreise

Obwohl von Fachkreisen (Ärzte, Apotheker) eine höhere Sachkenntnis erwartet wird, dient das Verbot nicht nur dem Schutz des Einzelnen, sondern auch dem öffentlichen Gesundheitsinteresse. Irreführende Werbung ist verboten, da sie die Therapiewahl beeinflussen und letztlich Patienten gefährden kann.

Der Maßstab der Irreführung wird jedoch unterschiedlich angelegt:

• Werbung gegenüber Laien: Es gilt ein sehr strenger Maßstab, da Verbraucher die Wirksamkeit und Risiken nicht vollumfänglich beurteilen können.
• Werbung an Fachkreise: Die Beurteilung erfolgt aus Sicht eines durchschnittlich informierten, aufmerksamen und kritischen Fachangehörigen. Die Werbung muss aber auch ihnen gegenüber wahr, wissenschaftlich belegt und objektiv sein.

Die spezifischen Irreführungstatbestände nach § 3 HWG

Nach § 3 liegt eine Irreführung insbesondere dann vor, wenn:

1. Behauptung nicht existenter Wirksamkeit

Heilmitteln, Behandlungen oder Gegenständen eine therapeutische Wirksamkeit oder Wirkung beigelegt wird, die sie nachweislich nicht haben. 

Beispiel: Werbung für ein Nahrungsergänzungsmittel als "revolutionäre Kapsel gegen Krebs", obwohl kein wissenschaftlich anerkannter Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit vorliegt. Mit Wirkungen darf nur geworben werden, wenn diese auf gesicherten wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren. Der BGH fordert hierfür randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudien (BGH, 06.02.2013 - I ZR 62/11).

2. Fälschliche Erweckung eines Eindrucks

Fälschlich der Eindruck erweckt wird, dass:

a) Erfolg mit Sicherheit erwartet werden kann

Beispiel: Ein kosmetisches Verfahren wird mit dem Slogan beworben: "In nur einer Sitzung garantieren wir Ihnen die vollständige und dauerhafte Beseitigung Ihrer chronischen Rückenschmerzen." Formulierungen, die Erfolgsgarantien nahelegen, sind hoch risikobehaftet.

b) keine schädlichen Wirkungen eintreten (Harmlosigkeit)

Beispiel: Werbung für ein Abführmittel: "Völlig unbedenklich – auch bei täglichem Gebrauch über Jahre hinweg keine Nebenwirkungen auf Ihren Darm zu befürchten." Unzulässig, wenn die Fachinformation erhebliche Nebenwirkungen aufzeigt.

c) die Werbung nicht zu Zwecken des Wettbewerbs veranstaltet wird (Tarnwerbung):

Beispiel: Ein Hersteller publiziert eine Broschüre, die optisch wie eine neutrale, wissenschaftliche Patienteninformation wirkt, aber tatsächlich eine verdeckte Werbeanzeige zur Förderung des eigenen Produkts ist (= Irreführung über den werbenden Charakter).

3. Unwahre oder täuschende Angaben

Unwahre oder zur Täuschung geeignete Angaben gemacht werden über:

a) Zusammensetzung oder Beschaffenheit

Beispiel: Ein Salbenhersteller wirbt, das Produkt enthalte "nur die reinsten und wertvollsten natürlichen Öle", obwohl die Hauptbestandteile synthetische Füllstoffe und Mineralöle sind (Täuschung über die Natur des Produkts).

b) Person, Vorbildung oder Erfolge

Beispiel: Ein Anbieter eines Heilverfahrens wirbt mit dem Entwickler als "weltweit renommierter Professor der Harvard Medical School", obwohl die Person dort keinen entsprechenden akademischen Grad erworben hat (= Täuschung über die Qualifikation).

Rechtliche Überschneidung: HWG und UWG

💡 Achtung: Irreführende Angaben mit Gesundheitsbezug verstoßen oft auch gegen das Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG).

Das UWG verbietet in seiner sogenannten "Schwarzen Liste" (Anhang zu § 3 Abs. 3 UWG Nr. 17) unter anderem die unwahre Angabe, eine Ware oder Dienstleistung könne Krankheiten, Funktionsstörungen oder Missbildungen heilen.

Ferner ist bei Bezeichnungen und Titeln Vorsicht geboten: Ein Kosmetikstudio darf sich z. B. nicht als „Fachzentrum für medizinische Haarentfernung“ bezeichnen, wenn das Personal keine medizinischen Kenntnisse besitzt, da dies über die Qualifikation täuscht (OLG Nürnberg, Urteil vom 19.08.2025, 3 U 562/25).

🤒 Sonderverbote für Laienwerbung: Die Katalogverbote (§ 11 HWG)

§ 11 HWG enthält einen Katalog von speziellen, verbotenen Werbeformen und -inhalten (sog. Katalogverbote), die ausschließlich für die Werbung außerhalb der Fachkreise (Publikumswerbung) gelten. Die Verbote zielen darauf ab, besondere Werbeanreize oder emotionale Appelle (wie Angst, Prominentenwerbung) zu unterbinden, um eine unsachgemäße oder übermäßige Inanspruchnahme von Heilmitteln zu verhindern.

💡 Praxistipp: Ein Verstoß gegen § 11 HWG macht gesundheitsbezogene Werbung automatisch unzulässig, selbst wenn die Aussage nicht irreführend im Sinne von § 3 HWG ist.

Die 12 wichtigsten Werbeverbote gegenüber Laien (§ 11 HWG)

1. Werbung mit Empfehlungen bekannter Personen (§ 11 Abs. 1 Nr. 2)

Es ist verboten, Heilmittelwerbung an Laien mit Empfehlungen von Wissenschaftlern, Fachpersonal oder anderen Personen mit Bekanntheit zu verbinden, wenn diese den Arzneimittelverbrauch fördern können. 

Beispiel: Ein TV-Moderator oder Sportstar wirbt auf Social Media für ein frei verkäufliches Schmerzmittel als "Geheimnis seiner schnellen Genesung".
Urteil: Werbung mit Schauspielerin (Ursula Karven) für Schüßler-Salze als persönliche Empfehlung unzulässig, da ihre Bekanntheit den Arzneimittelverbrauch unangemessen fördert (LG Karlsruhe, 26.04.2013, 13 O 104/12 KfH).

2. Werbung mit Krankengeschichten (§ 11 Abs. 1 Nr. 3)

Die Wiedergabe von Krankengeschichten ist verboten, wenn sie unsachlich, abstoßend, irreführend ist oder den Laien zu einer falschen Selbstdiagnose verleiten könnte.

Beispiel: Werbung für ein Potenzmittel mit einer ausführlichen, leidvollen Geschichte eines Patienten mit Vorher-Nachher-Schilderung des angeblich sicheren Erfolgs.
Urteil: Werbung eines Heilpraktikers mit dem Erfahrungsbericht über die sichere Heilung aussichtsloser Arthrose-Fälle durch Spritzentherapie unzulässig (OLG Düsseldorf, 24.02.2022 - I-20 U 292/20)

3. Abstoßende oder missbräuchliche bildliche Darstellungen (§ 11 Abs. 1 Nr. 5)

Untersagt ist die Verwendung von bildlichen Darstellungen, die in missbräuchlicher, abstoßender oder irreführender Weise Krankheitsveränderungen oder die Wirkungen eines Heilmittels im Körper zeigen.

Beispiel: Werbung für ein Fußpilzmittel, die ein großformatiges, detailreiches Bild eines stark entzündeten und eitrigen Fußes zeigt, um Dringlichkeit zu suggerieren (Abstoßende Darstellung).

4. Angstwerbung und Lifestyle-Aussagen (§ 11 Abs. 1 Nr. 7)

Die Werbung darf nicht nahelegen, dass die Gesundheit durch die Nichtverwendung eines Heilmittels beeinträchtigt oder durch die Verwendung grundlegend verbessert werden könnte.

Beispiel:  Werbung für ein Vitaminpräparat mit dem Slogan: "Wer unser Mittel nicht nimmt, riskiert eine Schwächung seines Immunsystems und eine lange Krankheit." (Suggestive Angst)

5. Missverständlicher oder nicht erkennbarer Werbezweck (Tarnwerbung) (§ 11 Abs. 1 Nr. 9)

Verboten ist die Nutzung von Veröffentlichungen, deren Werbezweck missverständlich ist oder nicht klar und deutlich als solcher gekennzeichnet wurde.

Beispiel: Ein Artikel in einer Tageszeitung über ein neues Mittel gegen Gelenkschmerzen, der optisch wie ein redaktioneller Beitrag aussieht, aber tatsächlich bezahlte Werbung ist und nicht als "Anzeige" gekennzeichnet wurde. (Verdeckte Werbung) 

6. Werbung mit Äußerungen Dritter/Dankesschreiben (§ 11 Abs. 1 Nr. 11)

Die Verwendung von Dankes-, Anerkennungs- oder Empfehlungsschreiben ist untersagt, sofern diese in unsachlicher, abstoßender oder irreführender Weise erfolgen.

Beispiel: Werbung für ein Naturheilverfahren, in der Dankesbriefe abgedruckt sind, die von einer wundersamen Heilung berichten, ohne dass die Behauptungen wissenschaftlich belegt sind (Wunderheilungen).

7. Werbung an Kinder unter 14 Jahren (§ 11 Abs. 1 Nr. 12)

Werbemaßnahmen, die sich ausschließlich oder überwiegend an Kinder unter 14 Jahren richten, sind nicht gestattet.

Beispiel: Ein Hersteller wirbt für ein Hustenmittel durch die Beilage von Sammelfiguren und schaltet Anzeigen in Kinderzeitschriften (unter 14 Jahren).

8. Gewinnspiele und Zufallsverfahren (§ 11 Abs. 1 Nr. 13 HWG)

Es ist unzulässig, durch Preisausschreiben oder Verlosungen (deren Ergebnis vom Zufall abhängt) einer unzweckmäßigen oder übermäßigen Verwendung von Arzneimitteln Vorschub zu leisten.

Beispiel: Ein Hersteller von Hustensäften bietet ein Gewinnspiel an, bei dem jeder Kauf zur Teilnahme an der Verlosung eines Reisegutscheins berechtigt (Kaufanreiz). 

9. Unverlangte Abgabe von Arzneimittel-Mustern (§ 11 Abs. 1 Nr. 14)

Die Abgabe von Arzneimitteln, deren Muster oder Proben sowie Gutscheine dafür an Laien ist grundsätzlich verboten (um leichtfertigen Konsum zu verhindern).

Beispiel: Verteilung von kostenlosen Musterpackungen eines rezeptfreien Schmerzmittels oder Gutscheinen dafür in der Fußgängerzone.

10. Unverlangte Abgabe von Mustern anderer Mittel (§ 11 Abs. 1 Nr. 15)

Die nicht verlangte (unaufgeforderte) Abgabe von Mustern oder Proben anderer Mittel oder Gegenstände (z. B. Medizinprodukte, Kosmetika mit Gesundheitsbezug) sowie Gutscheine dafür ist verboten. 

Beispiel: Ein Kosmetikunternehmen legt seinen Standardbestellungen unverlangt und unangekündigt kostenlose Proben einer beworbenen Anti-Aging-Creme bei. Wenn der Verbraucher das Muster aktiv anfordert, ist die Abgabe zulässig.

11. Besondere Verbote für Schönheitsoperationen (§ 11Abs. 1 S. 3)

a) Verbot des Vorher-Nachher-Vergleichs (Nr. 1)

Es darf nicht mit der Wirkung des Eingriffs durch vergleichende Darstellung des Körperzustandes oder des Aussehens vor und nach der Behandlung geworben werden (Vorher-Nachher-Bilder). 

Beispiel: Ein Arzt wirbt auf Social Media für eine Brustvergrößerung oder Fettabsaugung mit der direkten Gegenüberstellung von Fotos der Patientin vor und nach dem Eingriff.
Urteil: Das Verbot gilt auch für minimalinvasive Eingriffe wie Hyaluron-Unterspritzungen (BGH, 31.07.2025 - I ZR 170/24).

b) Zielgruppe Kinder/Jugendliche (Nr. 2)

Werbemaßnahmen für diese Eingriffe, die sich ausschließlich oder überwiegend an Kinder und Jugendliche richten, sind verboten.

Beispiel: Eine Schönheitsklinik schaltet Anzeigen in einem beliebten Jugendmagazin oder auf einer Social-Media-Plattform mit der Zielgruppe 13- bis 16-jähriger Schüler, um Nasenkorrekturen zu thematisieren.

12. Unzulässige Vergleichswerbung (§ 11 Abs. 2)

Außerhalb der Fachkreise darf für Arzneimittel nicht mit Angaben geworben werden, die nahe legen, dass die Wirkung des Arzneimittels einem anderen Arzneimittel oder einer anderen Behandlung entspricht oder überlegen ist. 

Beispiel: Werbung für ein neues Grippemittel mit der Aussage: "Wirkt schneller und besser als die bisherige Standardbehandlung Ihrer Hausärzte!"

❌ Verbot der Werbung für nicht zugelassene Arzneimittel (§ 3a HWG)

Das Verbot der Werbung für nicht zugelassene Arzneimittel ist eine strikte Formalvorschrift und gilt unabhängig von der Zielgruppe (Laien oder Fachkreise).

Es kommt nicht auf die tatsächliche Wirksamkeit oder eine Irreführung an, sondern allein darauf, ob die formale Zulassung nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) vorliegt.

Dieses Verbot gilt, wenn:

1. Das Arzneimittel überhaupt keine Zulassung besitzt.
2. Die Werbung sich auf Anwendungsgebiete (Indikationen) oder Darreichungsformen bezieht, die nicht von der erteilten Zulassung erfasst sind ("Off-Label-Werbung").

Beispiel: Ein Schmerzmittel ist nur zur Behandlung von Kopfschmerzen zugelassen. Der Hersteller wirbt jedoch damit, dass das Mittel auch gegen Rückenschmerzen hilft (eine nicht zugelassene Indikation).

💡 Praxistipp: Eine rein sachliche, auf Anfrage erfolgte Information (z. B. die Beantwortung einer konkreten ärztlichen Frage) fällt in der Regel nicht unter den Werbebegriff und ist daher nicht vom Verbot erfasst.

💊 Spezielle Pflichtangaben für Arzneimittelwerbung (§ 4 HWG)

§ 4 Abs. 1 HWG legt fest, welche Angaben in jeder Werbung für Arzneimittel enthalten sein müssen, um die sachliche Information zu gewährleisten.

Erforderliche Pflichtangaben (Auszug):

1. Verantwortlichkeit: Name/Firma und Sitz des pharmazeutischen Unternehmers.
2. Produktbezeichnung: Die Bezeichnung des Arzneimittels (z.B. "Kopf-Fit-24").
3. Zusammensetzung: Die Hauptbestandteile und Wirkstoffe (z.B. "Wirkstoff: Ibuprofen 400 mg.").
4. Informationen: Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.
5. Hinweise: Obligatorische Warnhinweise und bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln der Hinweis "Verschreibungspflichtig".

Die Angaben müssen identisch mit denen der Packungsbeilage sein und von den übrigen Werbeaussagen deutlich abgesetzt, abgegrenzt und gut lesbar platziert werden.

Besondere Pflichtangabe für Laienwerbung:

Bei Werbung außerhalb der Fachkreise muss zusätzlich folgender Text gut lesbar und abgesetzt platziert werden:

"Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke."

Ausnahme: Die Erinnerungswerbung (§ 4 Abs. 6 HWG)

Auf die Pflichtangaben kann verzichtet werden, wenn die Werbung ausschließlich an den Namen des Produkts oder des Wirkstoffs erinnert (reine Erinnerungswerbung).

• Zulässig: Ein Kugelschreiber trägt nur den Aufdruck: "Aspirin.
• "Unzulässig: Auf dem Kugelschreiber steht: "Aspirin – Schnelle Schmerzlinderung!" (Die zusätzliche Werbeaussage schließt die Erinnerungswerbung aus.)

👨‍⚕️ Werbung gegenüber Fachkreisen

Die Werbung gegenüber Fachkreisen unterliegt weniger strengen Beschränkungen als die Laienwerbung, da von Ärzten, Apothekern und anderen Fachpersonen ein höheres Maß an Sachkenntnis erwartet wird.

1. Wer gehört zu den Fachkreisen? (§ 2 HWG)

Als Fachkreise gelten u.a.:

• Heilberufe: Angehörige der Heilberufe oder des Heilgewerbes (Ärzte, Apotheker, Tierärzte).
• Gesundheitseinrichtungen: Einrichtungen, die der Gesundheit von Mensch oder Tier dienen (Krankenhäuser, Apotheken).
• Handel: Sonstige Personen, soweit sie mit den beworbenen Mitteln erlaubterweise Handel treiben.

2. Allgemeine Werbeverbote gegenüber Fachkreisen

Auch hier gelten die Kernverbote des HWG:

• Irreführungsverbot (§ 3 HWG): Werbeaussagen müssen wissenschaftlich belegt und wahr sein. Die Werbung mit unzulässigen "Off-Label"-Anwendungen ist verboten.
• Verbot für nicht zugelassene Arzneimittel (§ 3a HWG): Darf auch gegenüber Fachkreisen nicht erfolgen.

3. Einschränkungen bei Werbegaben und Zuwendungen (§ 7 HWG)

Um die Bestechung und unzulässige Beeinflussung von Fachkreisen zu verhindern, gilt ein generelles Verbot der Gewährung oder Annahme von Zuwendungen und sonstigen Werbegaben (Waren oder Leistungen).

Zulässige Ausnahmen:

• Geringwertige Kleinigkeiten: Gegenstände von geringem Wert (oftmals bis ca. 1 Euro) ohne Werbeaufdruck.
• Gekennzeichnete Gegenstände: Gegenstände mit einer dauerhaften und deutlich sichtbaren Kennzeichnung des Werbenden oder des beworbenen Mittels.
• Wissenschaftliche Veranstaltungen: Zuwendungen im Rahmen von wissenschaftlichen Veranstaltungen (z. B. Verpflegung, Kostenübernahme für die Teilnahme) sind unter strengen Voraussetzungen zulässig.

4. Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel (§ 10 HWG)

Die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel darf gemäß § 10 HWG ausschließlich gegenüber Fachkreisen erfolgen. Die Laienwerbung hierfür ist grundsätzlich verboten, da die Therapieentscheidung beim Arzt liegen muss.

💊 Gesundheitswerbung für Nahrungsergänzungsmittel 

Der Markt für Nahrungsergänzungsmittel boomt, doch für deren Werbung gelten die strengsten Regeln Europas. Bevor Sie als Unternehmer, Arzt oder Apotheker mit gesundheitsbezogenen Aussagen werben, sollten Sie Folgendes wissen: Nahrungsergänzungsmittel (NEM) sind Lebensmittel und dürfen nicht wie Medikamente beworben werden! Neben dem HWG müssen Sie bei der Werbung für NEM daher auch die europäischen Vorgaben der Lebensmittelinformations-Verordnung (LMIV) und der Health-Claims-Verordnung (HCVO) beachten.

1. Heilversprechen bei Nahrungsergänzungsmittel tabu (HWG und HCVO)

Die Werbung für NEM wird durch das HWG und die HCVO begrenzt, die Heilversprechen verhindern sollen.

• Grundsätzlich verboten (HWG): Das HWG verbietet es, NEM mit Aussagen zu bewerben, die sich auf die Heilung, Linderung oder Vorbeugung von Krankheiten beziehen (§§ 11, 12 HWG). Solche Aussagen sind ausschließlich dem Arzneimittel vorbehalten.
• Gesundheitsbezogene Aussagen (HCVO): Erlaubte Gesundheitsangaben müssen sich hingegen auf normale Körperfunktionen beziehen und sind nur gestattet, wenn sie wissenschaftlich belegt sind und in der EU zugelassen wurden.

2. LMIV vs. HCVO: Abgrenzung in der NEM-Werbung 

Die LMIV regelt die Pflichtinformationen auf allen Lebensmitteln (inkl. NEM). Die HCVO regelt die freiwilligen Werbeaussagen mit Bezug auf Nährwerte oder Gesundheit. 

LMIV: Pflichtinformationen und Nährwertangaben

Die LMIV legt fest, welche Angaben auf der Verpackung gemacht werden müssen. Sie regelt aber auch einige freiwillige, nicht gesundheitsbezogene Claims.

Anwendungsbereich

Hier geht es um die Menge oder die Abwesenheit eines Nährstoffs.

Folgen bei Verstoß:

• Irreführung: Wenn die angegebene Menge (LMIV) nicht mit der Realität übereinstimmt, liegt eine Irreführung nach UWG vor.
• Ordnungswidrigkeit: Fehlerhafte Kennzeichnung kann von Behörden geahndet werden.

HCVO: Nährwert- und Gesundheitsbezogene Claims

Die Health-Claims-Verordnung (HCVO) ist immer dann einschlägig, wenn Sie eine positive Wirkung des NEM herausstellen wollen. Sie unterscheidet zwei Arten von Claims:

1. Nährwertbezogene Claims (z. B. „reich an...“)

Dies sind Aussagen über den Gehalt eines Nährstoffs im Produkt.

2. Gesundheitsbezogene Claims (z. B. „trägt bei zu...“)

Dies sind Aussagen, die einen Zusammenhang zwischen dem Nährstoff und der Gesundheit herstellen.

Folgen bei Verstoß:

• Abmahnung: Die häufigste Folge. Wettbewerber oder Verbände mahnen Claims ab, die nicht in der HCVO-Positivliste stehen oder die Voraussetzungen nicht erfüllen.
• Irreführung/UWG: Nicht zugelassene Health Claims gelten als irreführend und sind daher wettbewerbswidrig.
• Bußgeld: Bei Verstößen gegen das HWG (z. B. durch Heilversprechen) drohen Bußgelder.

✔ Checkliste für Werbemaßnahmen im Bereich Gesundheit, Heilmittel & Co.

1️⃣ Werbegegenstand & Einordnung (Die Basisentscheidung)

Prüffrage: Ist das Produkt ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt oder ein Lebensmittel (NEM)?

2️⃣ Der Kerninhalt: Wahrhaftigkeit & Claims (HCVO & HWG)

Prüffrage: Sind die Aussagen rechtlich zugelassen und belegbar? 

3️⃣ Die Pflichtangaben (§ 4 HWG)

Prüffrage: Sind alle Pflichtinformationen korrekt, vollständig und deutlich sichtbar?

 4️⃣ Werbepartner & Kooperationen (UWG und Berufsrecht)

Prüffrage: Verstoßen die Partner gegen standesrechtliche oder wettbewerbsrechtliche Regeln?

🚨 Konsequenzen bei Verstößen gegen das Heilmittelwerbegesetz (HWG) 

Die Nichteinhaltung der Werbevorschriften ist kein Kavaliersdelikt. Verstöße gegen das HWG und das UWG ziehen fast immer unmittelbare und teure Konsequenzen nach sich:

• Abmahnung & Unterlassung: Die häufigste Folge ist die Abmahnung durch Konkurrenten oder Verbände, verbunden mit der Forderung nach sofortiger Unterlassung und Abgabe einer strafbewehrten Unterlassungserklärung.
• Kosten: Sie müssen die gesamten Anwaltskosten der Gegenseite tragen. Bei einem erneuten Verstoß drohen Vertragsstrafen in fünfstelliger Hohe.
• Vertriebsblockade: Bei Weigerung oder schweren Irreführungen können einstweilige Verfügungen oder Hauptsacheklagen drohen, die den Vertrieb des Produkts über Monate blockieren.
• Strafrechtliche Folgen: Bei Verstoß gegen das Verbot irreführender Werbung (§ 3 HWG) drohen nach § 13 HWG sogar strafrechtliche Konsequenzen (Geldstrafe oder Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr).

👉 Praxis-Tipp: Mehr Informationen zu Abmahnungen finden Sie hier: "Richtig reagieren bei wettbewerbsrechtlichen Abmahnungen".

Was ich für Sie tun kann

Die Werbung im Bereich Gesundheit, Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel (NEM) und Medizinprodukte ist aus juristischer Sicht besonders anspruchsvoll. Die strikten Vorgaben von HCVO und HWG führen dazu, dass Unternehmer unbemerkt und schnell in den Anwendungsbereich des HWG geraten können, indem sie unzulassige gesundheitsbezogene Werbeaussagen tätigen. Fehler sind teuer und gefährden Ihren Ruf.

Profitieren Sie von meiner Expertise! Als Fachanwältin für gewerblichen Rechtsschutz und mit langjähriger Praxiserfahrung im Wettbewerbsrecht, unterstütze ich Sie und Ihr Unternehmen umfassend, um Abmahnungen und Rechtsstreitigkeiten zu vermeiden:

👉 Kompetente & Praxisorientierte Beratung: Ich biete Ihnen persönliche und dialogorientierte Beratung mit kurzen Reaktionszeiten.
👉 Überprüfung von Kampagnen: Absicherung von geplanten Werbemaßnahmen vor dem Go-Live durch klare und verständliche Kommunikation.
👉 Vertretung: Effiziente Vertretung bei Abmahnungen oder gerichtlichen Verfahren, gestützt auf langjahrige Erfahrung in Verhandlungs- und Streitverfahren.
👉 Kosten: Die Investition in eine Compliance-Prüfung ist in der Regel deutlich niedriger als die Kosten einer einzigen Abmahnung (Anwaltskosten der Gegenseite und Vertragsstrafen ).